近年来随着我国生物制品的大力发展和新型药品包装材料进步,在可见异物检查项时,检测人员很难看清50um-500um的微小有色颗粒异物。可见异物检查伞棚灯的光源部分是特殊设计制造的可调节照度大小的半圆柱型光林带,增大光能照射角度面积使异物处于上、前、后、左、右的光线照射下,消除阴影干扰,把异物从黑色或白色背景中剥离出来,三维立体成像增强;观察物和人眼的距离在 250mm准确距离范围。
Lu-200A型可见异物检查伞棚灯设计合理,机壳采用304原色不锈钢版制成;背景为摄影标准黑色、白色漫反射PVC板两侧增加标尺,底部和背景板联动可前后移动,顶部采用特殊设计的漫反射式大功率LED电子晶元,使光线混匀后反射出垂直于底部的光林带,数字电路调节光照度,大照度>10000Lx增加了使用寿命,前部设有夹式大口径放大镜,减轻观测人员眼部疲劳。
伞棚灯的照度性能检测:
测试前准备:
选用经计量机构校准合格的数字式照度计,确保其在检定有效期内。
将伞棚灯置于暗室环境,关闭周边无关照明,避免外界光线干扰测试结果。
提前开启伞棚灯预热15分钟,让光源进入稳定工作状态。
标准测试步骤:
将照度计探头放置在与检测人员视线平齐的高度,距离伞棚灯发光面中心正下方30cm处,模拟实际检测时样品的放置位置。
依次测量伞棚灯的中心区域、边缘区域及四个角落的照度值,记录每一个点位的实测数据。
若单次测量结果超出1000-1500lx的药典标准范围,需重复测量3次,排除偶然误差后取最终平均值。
结果判定与后续处理:
所有点位的实测值均处于1000-1500lx区间内,且各点位差值不超过10%,判定照度均匀性合格。
若照度低于标准下限,需检查灯管是否老化,更换同规格新灯管后重新校准;若照度超出上限,可通过调整灯体高度或加装调光装置修正。
测试完成后留存完整的测试记录,作为设备合规性校验的存档资料。